抗体水平下降隐忧 辉瑞将申请加强剂授权

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抗体水平下降隐忧 辉瑞将申请加强剂授权
www.creaders.net | 2021-07-09 08:36:40  星岛日报 | 0条评论 | 查看/发表评论        
　　

辉瑞与BioNTech计划在8月份，向美国及欧洲的监管机构，要求授权可使用其新冠疫苗的加强剂，原因是有证据证明，完成2剂疫苗接种的6个月后，体内抗体水平下降，感染Delta变种病毒的风险会提高。

但美国食品与药物管理局（FDA），及疾病控制与预防中心（CDC）在1份联合声明中指出，已完成2剂疫苗接种的人士，现阶段不需要加强疫苗注射。

有个别科学家更质疑是否需要加强剂；至于欧洲药物管理局，至今未有就这要求作出回应。

辉瑞科学总监Mikael Dolsten表示，从最近的报道指出，疫苗在以色列的有效率出现下降，主要是1月或2月份接种了疫苗的人士受到病毒感染。

以色列卫生部较早前表示，疫苗在预防受感染及症状疾病方面的有效率下降至64％。

Dolsten强调，辉瑞疫苗对Delta变种病毒十分有效，但6个月后，正如预期那样，随着抗体减弱，可能存在再次受感染的风险，故此，辉瑞计划在下月向FDA提出加强剂接种的授权。

FDA与CDC的联合声明中指出，若果科学证明需要加强剂，“我们已经准备好接受加强剂”。

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Dolsten表示，辉瑞在美国的数据显示，辉瑞疫苗的有效保护率，在6个月后会下降至大约85％；他强调，来自以色列及英国的数据显示，即使抗体水平下降，疫苗对严重疾病的有效率仍然可维持在95％的水平。

Dolsten指出，根据早期数据显示，接种第3剂疫苗（加强剂）后，体内产生的抗体会较第2剂增加5至10倍，这反映加强剂有更大的保护力。

他表示，欧洲及其他国家，已经与辉瑞接触，讨论加强剂的问题，部分国家可能会在获得美国潜在授权前便开始接收加强剂。

Dolsten表示，加强剂对年纪大的人士尤其重要。

另外，辉瑞与BioNTech表示，已设计出1种针对Delta变种病毒的新版本疫苗，临床测试可能在8月开始；但两集团重申，现有版本疫苗，仍有“潜力”预防这种变种病毒。