TGA吁民众慎用Diane-35类产品

周星星1832

                               
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恐引发静脉血栓栓塞 危及人命

（本报讯）治疗产品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）已经就Diane-35发布了正式的安全警告。上周，法国当局宣布禁售、禁开这一药品，因为它在过去25年的时间里导致4人死于血栓。

TGA称，专家目前正在审查与Diane-35相关的安全信息。在澳洲，这种药品是以痤疮和多毛症（hirsutism）的治疗获批准的，但它也被用作避孕药。此外，名称为Brenda 35、Juliet 35、Estelle 35和Laila 35的产品也都是Diane-35类的商品。

TGA称，法国药品管理局ANSM在审查了Diane-35的相关报告后发现，该产品引发静脉血栓栓塞的副作用风险已经超过了它在治疗痤疮和多毛症上的功效益处。欧洲药品局（European Medicines Agency）也计划对该药品进行审查。

TGA称，服用这类药物的女性如果出现了血栓的症状，比如持久的腿痛或压痛、肿胀、腿部发热发红、严重的胸痛、骤然气短或呼吸困难，应当立即咨询医生。“所有的口服避孕药和其他的荷尔蒙产品，比如Diane-35，都会导致轻微的血栓风险。这一风险受到年龄、家庭血栓病史和生活方式因素（比如体重和抽烟）的影响。”

Diane-35的制药公司Bayer称，他们“非常认真”地对待产品的安全问题。“我们对于ANSM所采取的行动感到惊讶。我们并未获悉近期有任何足以改变Diane-35积极益处-风险评估结果的新科学证据。”

Bayer称，Bayer Australia Ltd向TGA提及ANSM的行动，并作出了相关建议。该制药公司称，他们将随时更新必要的信息。